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中航资本股市资讯杠杆配资:君实生物特瑞普利单抗再获批欧盟

-发布时间-

2024-09-25 13:27

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9月24日,君实生物(688180)的中心产品特瑞普利单抗再获两项适应症附和,特瑞普利单抗成为欧洲首个且仅有用于鼻咽癌医治的药物,也是欧洲仅有用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线医治药物。

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据悉,特瑞普利单抗近日获得欧盟委员会(EC)附和用于医治两项适应症,两项附和适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。

食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一,其间食管鳞癌和腺癌是食管癌的两种首要组织学亚型。GLOBOCAN在2022年发布的数据闪现,食管癌是2022年全球第十一大常见恶性肿瘤和第七大癌症逝世原因,新发病例数跨越51.1万例,逝世病例数跨越44.5万例。研讨成果闪现,特瑞普利单抗联合化疗可使晚期或转移性食管鳞癌患者获得更优的PFS和OS,并显着下降患者的疾病发展或逝世危险达42%,显着改善生计获益。

君实生物方面介绍,此次获批标志着特瑞普利单抗成为欧洲首个且仅有用于鼻咽癌医治的药物,也是欧洲仅有用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线医治药物。欧洲商场是公司海外商业化战略的重要构成部分,本次获批有利于公司进一步拓宽海外商场,前进公司产品世界影响力,有望对公司长时间运营成果发生积极影响。

特瑞普利单抗是君实生物的明星产品,作为我国首个附和上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,已有10项适应症在我国获批,有6项获批适应症归入《国家医保目录(2023年)》,是国家医保目录中仅有用于医治黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。据了解,现在特瑞普利单抗已在全球展开了掩盖跨越15个适应症的40多项由公司发起的临床研讨,触及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等适应症。

2024年上半年,特瑞普利单抗国内商场出售收入约6.71亿元,同比增加约50%。君实生物同期经营收入7.86亿元,同比增加17%;净利润为亏本6.45亿元,较上年同期有所收窄。

君实生物表示,跟着特瑞普利单抗获批适应症及医保目录内适应症的增加、商业化团队执行力的前进及世界化拓宽,公司出售作业持续获得积极发展。根据前期宣告的运营计划,君实生物将加快特瑞普利单抗适应症扩展的临床开发,包括术后辅佐、围手术期和前哨医治,以及在美国、欧盟、中东、北非和东南亚等地域的扩张。

 

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